Regulatory

Ich Länder

Ich Länder

Regulatorische Mitglieder

  1. Wie viele Länder sind in ICH?
  2. Was sind die 3 ICH-Regionen??
  3. Welche Länder folgen der ICH GCP?
  4. Ist Indien Mitglied von ICH?

Wie viele Länder sind in ICH?

ICH besteht nun aus 16 Mitgliedern und 28 Beobachtern, nachdem die ICH-Versammlung 2018 die TFDA, Chinese Taipei als neues regulatorisches Mitglied und MMDA, Moldawien, NPRA, Malaysia, NRA, Iran, SCDMTE, Armenien und TİTCK, Türkei als neues Mitglied genehmigt hat Beobachter.

Was sind die 3 ICH-Regionen??

ICH wurde durch die Zusammenarbeit der Regulierungsbehörden und Industriepartner von drei Hauptregionen gegründet, die im Arzneimittelbereich tätig sind: der Europäischen Union, den Vereinigten Staaten und Japan.

Welche Länder folgen der ICH GCP?

Dieses ICH GCP Guidance Integrated Addendum bietet einen einheitlichen Standard für die Europäische Union, Japan, die Vereinigten Staaten, Kanada und die Schweiz, um die gegenseitige Akzeptanz von Daten aus klinischen Studien durch die Aufsichtsbehörden in diesen Rechtsordnungen zu erleichtern.

Ist Indien Mitglied von ICH?

Indien wird laut dem Drug Controller General des Landes bald Vollmitglied des Internationalen Rates für Harmonisierung (ICH). ... Zu den Gründungsmitgliedern von ICH gehören die Europäische Kommission, die FDA und Japans Pharmaceuticals and Medical Devices Agency.

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